学习指导参考资料 药事管理大纲调整内容为： （一）第五大单元中第四小单元第3细目“定点零售药店的管理”变更为“基本医疗保险定点医药机构协议管理”。 （二）将第十一大单元中，第二小单元“保健食品管理”变更为“保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理”；将第（3）要点“保健食品批准文号管理”变更为“保健食品注册和备案管理”；增加第2细目“特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理”及要点“特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的要求 大单元 小单元
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细目 要点 五 药品经营与使用管理 （四）医疗保障用药管理 3。基本医疗保险定点医药机构协议管理 医药机构协议管理的具体政策和要求 十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 （二）保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理 1。保健食品管理 （3）保健食品注册与备案管理 2。特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理 特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求 有效期 1。证书相关的有效期 （1）《药品生产许可证》有效期为5年； （2）《药品GMP证书》有效期5年； （3）《药品经营许可证》有效期为5年； （4）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年； （5）《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年； （6）互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年； （7）《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为5年；155267999
