涉及的药品质量特性及其他性质的有关知识总结 （1）基本药物的遴选：安全性、有效性、经济性的优化结合。（20RR版教材，P2，（三），1） （2）药品的安全性和有效性是药品上市的基本条件。（20RR版教材，P3，（三），2） （3）国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。（药管理法实施条例，P64，15条） （4）药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记，并确认处方的合法性。（处方管理办法，P126，34条） （5）药师应当对处方用药适宜性进行审核。
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（处方管理办法，P126，35条） （6）处方用药适宜性应该审核处方用药与临床诊断的相符性。（处方管理办法，P126，35条） （7）处方用药适宜性应该审核剂量、用法的正确性。（处方管理办法，P126，35条） （8）处方用药适宜性应该审核选用剂型与给药途径的合理性。（处方管理办法，P126，35条） （9）GMP产品质量管理文件要记载产品质量稳定性考察。（旧版GMP，63条） （10）GMP规定药品生产企业质量管理部门要评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。（旧版GMP，75条）155272824
